의료용 가운(Medical Gowns) “ANSI/AAMI PB70”


2004년 미국식품의약국(FDA)은 미국표준협회(ANSI)와 미국의기기협회(AAMI)의 합의규격으로 "의료시설에 사용하기 위한 가운 및 수술포의 액체침투 차단 성능 및 범주"에 대한 ANSI/AAMI PB70 : 2003을 승인하였다.


○ 의료용 가운은 의료용으로 사용되는 개인보호장비 중 하나로, 착용자가 감염성 액체 및 고체 물질과 접촉할 경우, 감염 또는 질병의 확산으로부터 착용자를 보호하는데 사용한다.


미국 수출을 위해서는 FDA의 승인이 필요하며, 가운의 성능은 “ANSI/AAMI PB70”“ASTM F2407” 규격을 충족해야 한다.


[자세한 내용은 첨부파일 참조]