분진포집효율 시험이란?
사람이 공기를 들이마실 때 마스크가 작은 입자를 걸러주는 비율을 측정하기 위한 시험 입니다.
(정보출처: 의약외품 기준 및 시험방법 작성 시 시험항목 설정을 위한 가이드라인[민원인 안내서](안내서-0352-04))
분진포집효율 시험의 종류
마스크 분진포집효율 시험의 종류는 2가지가 있습니다.
마스크 분진포집효율시험 진행 시 염화나트륨은 평균입경 약 0.6㎛ 으로 시험을 진행하며 파라핀 오일은 평균입경 약 0.4㎛으로 시험을 진행합니다. 두가지 시험법의 가장 큰 차이는 "평균 입경의 크기" 입니다.1) 염화나트륨 에어로졸(NaCl Aerosol)을 이용한 시험법
· 보건용마스크 가이드라인에 따라 본 품 6개를 가지고 3개는 전처리 없이 제품 그대로 시험용 검체로 하고, 나머지 3개는 미리 온도 (38 ± 2.5) ℃, (습도 85 ± 5)%RH 에서 (24 ± 1)시간동안 전처리한 후 실온에서 4시간 방치한 것을 시험용 검체로 사용한다.
· 1% 염화나트륨 용액으로 분진포집효율 검사장비를 이용하여 분석후 평균입경은 약 0.6㎛, 유량은 분당 95L, 농도는 (8 ± 4) mg/㎥
· 안면부 통과 전후의 농도를 시험 시작 후 3분에 측정한다. (측정값은 30 ± 3초 간 측정하여 얻어진 평균값)
2) 파라핀 오일의 미스트 를 이용한 시험법
· 분진포집효율(염화나트륨)과 동일하게 6개 검체를 준비한다.
· 파라핀 오일 미스트를 분진포집효율 검사장비를 이용하여 분석한다.
· 평균입경 약 0.4㎛, 유량은 분당 95L, 농도는 (20 ± 5) mg/㎥
· 안면부 통과 전후의 농도를 시험 시작 후 3분에 측정한다. (측정값은 30 ± 3초 간 측정하여 얻어진 평균값)
<분진포집효율-염화나트륨 시험장치>
분진포집효율 동영상
