为了使消费者安心使用保健产品,以相关产品标准及检测方法为基础,提供精确的检测服务,并为食品药品安全处新规品目许可、审查等进行检测方法配套,通过使用HPLC、GC、AAS等检测设备,实施大韩药典一般检测法微生物含量等检测,进一步扩大检测服务项目。
检测对象
- 保健品(药事法第2条第7项,第一~第三品目)
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- 剂型_液态制剂、半固体制剂、气雾制剂等(计划增加制剂范围)
- 入口型清凉剂、防脱发剂、防苍蝇蚊虫等驱虫剂及引诱杀虫剂、牙膏、隐形眼镜管理用品、害虫动物防虫剂(杀虫剂、杀鼠剂)、人体间接使用的杀菌消毒剂等
主要检测项目
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一般检测项目
确认检验、含量检测、PH值测定法、酒精含量测定法(第2法)、定性反应试验、内容量检测、压力检测、安全性检测、微生物含量检测、性状检测、高温减量测试、灼烧残渣检测、干燥减量测试、金属性异物检测、不溶性异物检测、制剂的粒度测试、实际容量测定、比重计密度测定
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仪器分析检测
HPLC, GC, AAS, UV-VIS, ICP-OES等
相关法律法规
- 《医药辅品相关标准及试验办法 (Korean Quasi-drug Codex, KQC)》
- 《大韩药典(Korean Pharmacopoeia, KP)》
- 《美国药典 (US Pharmacopoeia, USP)》, In house method 等