이 안내사항은 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다. 자세한 사항은 첨부파일을 참고 부탁드립니다.

1. 마스크 생산업계의 애로사항을 해소하고 국내 시장 및 수출 활성화를 위한 “의약외품 마스크 개발지원 추진 계획”에 따른 허가방안을 안내드립니다. 해당 방안은 배포 후 즉시 시행(후속 규정개정 추진)되며 현재 신청 심사 중인 민원에도 적용됩니다.

2. 주요 내용
- 동일 마스크에 복수 모델명 도입

- 마스크 새김 변경 절차 간소화

- 마스크 코편, 귀끈의 규격 표준화

- 수출용 마스크 허가절차 간소화

- 밀착형 보건용 마스크 허가·심사 방안