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[시험분석] 손세정제 FDA 등록 기준, 일반 화장품 시험 문의 작성자 한지민 I 조회수 811 I 등록일 2020.03.23 이메일 : dmfwl88@nate.com	처리상태 처리완료
안녕하세요, 지티지웰니스 한지민 대리 입니다. (에탄올,알코올 60% 이하의)손세정제 제품은 FDA 등록시 화장품으로 분류되어 안전성 검사 실시 또는 경고문구를 부착해야하는 것으로 알고있습니다. 이와 관련해, 손세정제 FDA 등록 기준, 일반화장품 안전성검사 시험 비용 및 기간을 알고 싶어 문의 드립니다. 관련한 대략적인 절차(시료, 서류 등)도 같이 안내 부탁드리며, 확인하시고 답변 부탁드립니다. 감사합니다. 한지민 드림.

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Thu Jun 04 12:24:00 KST 2020 안녕하세요? KOTITI시험연구원 화장품사업팀 황보성문입니다. 홈페이지에 문의하신 사항에 대해 안내드립니다. 현재 KOTITI시험연구원은 식품의약품안전처 지정 화장품 및 의약품(의약외품) 시험검사기관으로 국내 화장품 및 의약외품에 대해 안내드리고 시험분석 서비스를 제공드리고 있으나 미 FDA 등록 건에 대해 직접적으로 안내드리지는 않고 있습니다. 따라서 손세정제의 미 FDA 등록에 필요한 사항이 어떤 것이 있는지 세부적으로 안내드리기는 어렵습니다. 다만 손세정제 미 FDA 등록에 필요한 시험분석(USP,미국약전)에 대해 전달해주시고 가능한지 문의주시면 KOTITI시험연구원에서 가능한지 확인하여 안내드리도록 하겠습니다. 화장품에 대한 추가 문의사항 있으시면 02-3451-7142로 연락부탁드립니다. 감사합니다.

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