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[시험분석] 의약외품 기준 및 시험방법 진행 가능 여부 문의

배환옥 I 조회수 34 I 2024.03.12

이메일 : hobae@spident.co.kr

처리완료

안녕하세요, (주)스피덴트 품질관리팀 배환옥 입니다.

현재 저희가 사용하고 있는 정제수 시험의뢰를 드리려고 합니다.

시험항목은 의약외품 기준 및 시험방법 (식약처 고시 제2022-45호, 의약외품에 관한 기준 및 시험방법)의 순도시험 항목 9가지 입니다.


 순도시험 1) 염화물 이 약 50mL에 질산 3방울 및 질산은시액 0.5mL를 넣을 때 액은 변하지 않는다.

 2) 황산염 이 약 50mL에 염산 2방울 및 염화바륨시액 0.5mL를 넣을 때 액은 변하지 않는다.

 3) 잔류염소 이 약 20mL ο-톨루이딘시액 1mL를 넣어 5분간 방치할 때 액은 색을 나타내지 않는다.

 4) 암모니아 이 약 30mL를 검액으로 하여 암모늄시험법에 따라 시험할 때 액의 색은 다음의 비교액보다 진하지 않다.

비교액암모늄표준액 0.15mL에 암모늄시험용정제수를 넣어 30mL로 한다.

 5) 이산화탄소 이 약 25mL에 수산화칼슘시액 25mL를 넣을 때 액은 변하지 않는다.

 6) 칼슘 이 약 50mL에 수산암모늄시액 1mL를 넣을 때 액은 변하지 않는다.

 7) 중금속 이 약 40mL에 묽은아세트산 2mL 및 황화나트륨시액 1방울을 넣을 때 액의 색은 다음 비교액보다 진하지 않다.

비교액이 약 40mL에 묽은아세트산 2mL를 넣는다.

 8) 과망간산칼륨환원성물질 이 약 100mL에 묽은황산 10mL를 넣어 끓인 다음 0.1N 과망간산칼륨액 0.1mL를 넣고 10분간 더 끓일 때 액의 홍색은 없어지지 않는다.

 9) 증발잔류물 이 약 100mL를 수욕상에서 증발하고 잔류물을 105에서 1시간 건조한다(1mg 이하).



확인 부탁드리오며, 가능 여부 및 견적 발행 부탁드리겠습니다.


감사합니다.

배환옥 드림.

메일:hobae@spident.kr

휴대폰:010-4767-0641

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답변

Wed Mar 13 17:34:00 KST 2024
안녕하세요

본 연구원 담당자가 고객님께 메일로 답변 드렸습니다.

감사합니다.



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