안녕하세요.
식약처에서 발간된 의약외품 허가 길라잡이 리플렛을 공유드리려고 합니다.
의약외품 허가절차에 대하여 쉽게 이해할 수 있도록 설명되어있으니 참고하시어 업무에 도움이 되시길 바랍니다.
□ 의약외품 허가 길라잡이
□ 목차
1. 의약외품 제조(수입) 품목허가(신고)절차
2. 의약외품에 해당되나요?
3. 의약외품 제조업(수입업) 신고를 하셨나요?
4. 허가대상일까요,신고대상일까요?
5. 허가(신고)된 의약외품을 찾아볼까요
6. 의약외품 허가는 어떤 규정이 적용될까요?
7. 허가·심사 가이드라인을 참고하세요.
8. 어떤자료를 준비해야 하나요?
9. 처리기간 및 수수료는 어떻게 되나요?
10. 품목허가(신고) 신청을 해볼까요?
