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[시험분석] 금속 불순물 검사 의뢰 작성자 주지연 I 조회수 172 I 등록일 2024.07.02 이메일 : jjy04300@kigam.re.kr |
처리상태 처리완료 |
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안녕하세요 1. KOLAS 인증 2. 의약품 분석 ICH-Q3D 가이드라인을 따르는 금속 불순물 시험을 할수 있는 기관을 찾고 있습니다. 원소는 Class1(As, Cd, Hb, Pb). Class2A(Co, Ni, V) 까지 분석을 의뢰하고 싶습니다. 샘플은 powder 2종입니다. 가능, 불가능 여부와 가능하다면 대략적인 견적을 알려주시면 감사합니다. ㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡ "의약품: 분석 ICH-Q3D 를 따르지 않고 Class1(As, Cd, Hb, Pb). Class2A(Co, Ni, V) 이 7종의 원소 분석 의뢰시 대략적인 견적 또한 알려주시면 감사합니다. 주지연 올림 |
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Thu Jul 04 13:03:00 KST 2024
안녕하세요 KOTITI시험연구원 이상화 입니다. 먼저 본원에 대한 관심에 감사 말씀을 드립니다. 홈페이지를 통하여 문의하신 사항을 아래와 같이 답변 드립니다. 1. KOLAS 17025 인정 및 식품의약품안전처 의약품 등 시험기관 입니다. 2. 금속불순물 7종 분석 가능합니다. (샘플 1종 당 MV 220만원, 분석 20만원 부가세별도) * (완제의약품의 1일 최대투여량 10g이하)의 방법으로 검량선 농도를 설정하여 시험을 진행하고 있습니다. 농도변환이 필요한 경우(일일 섭취량 10g초과 등) 문의 주시기 바랍니다. 아울러 별도 시험방법을 가지고 계신 경우 내용 공유해주시면 검토 후 가능 여부 안내 드릴 수 있습니다. 추가 필요하신 부분은 언제든 연락 주십시오. 감사합니다. |
