안녕하세요. 휴젤 이원영입니다.

 

 

다름이 아니라 귀사의 시험에 관심이 있어 연락 드렸습니다.

 

우수 제조 관리 기준(GMP)의 Annex1에는 ‘클린룸 보호복은 작업자의 몸에서 나오는 파티클을 보호복 외부로 유출되지 않도록 해야한다’고 명시하고 있습니다. 즉, 오염을 방지하고 환자의 안전을 보장하며 작업자들을 위험 물질로부터 보호하기 위해서는 대부분의 제조 공정 단계에서 적합한 클린룸 보호복이 사용된다는 것을 검증해야 합니다.

 

그리하여, 자사 내에서 사용중인 작업복 관련하여 BFE(Bacteria Filtration Efficiency) Test를 진행하고 싶은데, 귀사의 시험에 저희 회사의 작업복을 시험할 수 있는 지 궁금하여 연락 드렸습니다.

 

만약 가능하다면 추가로 아래 사항에 대해서 말씀해주시면 감사하겠습니다.

 

1.     시험 항목 및 기준

2.     Sample Size

3.     시험 방법

4.     시험 기준 설정

5.     시험 설비(이름, 사진, 제조사, 모델, Specification)

6.     시험 결과 공유 Data(예시로 다른 Report 공유가 가능하시면 보내주시면 감사하겠습니다)

7.     위 BFE 시험을 진행할 때 참고할 수 있는 가이드라인이 있으시면 공유 부탁드리겠습니다.

 

 

참고로, 저희 쪽에서 보낼 Sample 개수는 50 / 50 / 50 총 150개 입니다. Sample Size를 정해주신다면 저희가 보내도록 하겠습니다.

 

또한 위 Sample 개수로 인한 시험 견적서 한 부만 보내주시면 감사하겠습니다.

 

이상입니다. 감사합니다.