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[시험분석] 원료 의약품 입도 시험 문의 드립니다.

sail0404 I 조회수 125 I 2025.02.20

이메일 : sdil0404@hanmi.co.kr

처리완료

안녕하세요.

한미약품 팔탄공단 품질관리팀 박사일입니다.

장비 보유 문제로 입도 시험 항목 위탁 문의 드립니다.

시험법은 아래와 같습니다.


1. 시험 항목: Particle Size(By Malvern)


2. 분석 조건

Instrument : Malvern Mastersizer 3000 with Aero sampler

Particle Type : Non-shperical

Particle refractive index : 1.5

Particle absorption index : 0.0

Background Measurement Duration : 10 Seconds

Sample Measurement Duration : 10 Seconds

Obscuration Limit : 0.5% to 6.0%

Air pressure : 1.0 bar

Feed rate : 50%

Venturi Type : High energy venturi disperser

Tray type: General purpose Tray(with hopper)

Hopper gap : 2.5 min

Analysis Model : Normal(General Purpose)

Fine powder mode : Yes

Keep a single result mode : Yes

Sensitivity : Enhanced


3. 시험 방법

 1) 분석 전 샘플이 균질하게 섞이도록 샘플 용기를 위 아래로 흔들어 준다.

 2) 오염되지 않은 샘플을 Sample Hopper에 3/4 정도 차도록 넣는다.

 3) 샘플을 hopper 에 압축하지 않도록 주의하며, 샘플 입자가 자유롭게 흐르도록 hopper 간격을 조정한다.

 4) 위의 parameter에 따라 Pressure와 Feed rate를 설정하고 분석을 시작한다.

 5) Background 측정 후 Feed rate를 50%으로 유지하며 Sample 분석을 시작한다. Obscuration은 0.5~6% 사이로 유지해야 한다.

 6) Sample 분석을 3회 진행하며 평균값을 결과값으로 한다.



확인 후 회신 주시면 감사하겠습니다.


박사일 드림.



KOTITI | 서비스 | Q & A 답변 뷰

답변

Thu Feb 20 15:17:00 KST 2025

안녕하세요, KOTITI시험연구원입니다.
본원의 시험분석 서비스에 관심 가져주셔서 감사합니다.

문의주신 내용에 대하여 본원 담당자가 고객님께 메일로 안내드렸으니 확인 부탁드립니다.

감사합니다.


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