안녕하세요. 무균제제를
생산하는 의약품 공장 QA직원입니다.
무균의약품 제조를 위해 운영하는 청정구역(grade B, C)에서 착용하는 작업복 섬유의 차단 효율성을 평가하고자 합니다.
**근거규정: 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표1] 무균의약품 제조 7.작업원 파.
현재로서는
EN143(TSI8130)와 같은 차단력 테스트를 고려하고 있는 중이나, 다른 적합한 시험
방법이 있다면 이 또한 고려하고 있습니다.
귀 기관에서 시험방법 추천 및 평가가
가능하신지 궁금합니다.
회신을 부탁드립니다. 감사합니다.
